Vaistų didmenininkai, vaistinės privalo gabenti, laikyti vaistinius preparatus pagal gamintojo nurodymus.
Vaistinė, gavusi pagal visus reikalavimus gabentus vaistus ir vakcinas, privalo stebėti kiekvieną patalpą, kurioje laikomi vaistai. Pagrindiniai parametrai, kuriuos reikia kontroliuoti, yra temperatūra ir drėgmė, todėl vaistininkai privalo vesti šių parametrų apskaitą.
Vaistinių patalpose turi būti tinkamas mikroklimatas, užtikrinantis saugų farmacijos produktų, įskaitant vaistus, laikymą.
Reikalavimą vaistinėje stebėti temperatūrą ir drėgmę reglamentuoja Lietuvos Respublikos Sveikatos apsaugos ministro Įsakymas „Dėl geros vaistinių praktikos nuostatų patvirtinimo“*, kuriame nurodyta, kad kiekvienoje vaistinių preparatų laikymo patalpoje tinkamai oro temperatūrai ir drėgmei palaikyti turi būti metrologiškai patvirtinti termometras ir drėgmėmatis (psichrometras ar higrometras. Šaldytuve temperatūra matuojama šaldytuve laikomu metrologiškai patvirtintu termometru. Laikymo sąlygų stebėjimas vykdomas kartą per parą tuo pačiu metu, įrašant duomenis stebėjimo lapuose.
Tai – minimalūs reikalavimai. Ar to visiškai pakanka?
Mūsų ir partnerių sprendimas leidžia vaistinių vadovams, kitiems už vaistų kokybę atsakingiems asmenims ir vaistų tiekėjams turėti reikiamą informaciją visą parą. Tokiu būdu užtikrinamas nuolatinis mikroklimato parametrų stebėjimas patalpose, kuriose laikomi vaistiniai preparatai. Speciali sistema gali įspėti apie bet kokius nukrypimus nuo nustatytų parametrų, kurie užtikrina aukščiausią laikomų vaistinių preparatų kokybę. Išmatuoti parametrai gali būti saugomi neribotą laiką. Informacija pateikiama grafiškai ir specialiai, pagal poreikį, formuojamose ataskaitose.
Sistema, gali stebėti, registruoti ir kaupti matuojamų parametrų informaciją ne tik patalpose, bet ir transporto priemonėse, konteineriuose ir kitur, kur gabenami vaistiniai preparatai.
Sistemoje naudojami standartiniai ryšio ir duomenų apsikeitimo protokolai leidžia ją, prireikus, integruoti su bet kuria jūsų įmonėje jau naudojama informacine sistema. Naudojamas belaidis ryšys leidžia sistemą diegti be jokių statybos ar patalpų remonto darbų.
* Lietuvos Respublikos Sveikatos apsaugos ministro Įsakymas „Dėl geros vaistinių praktikos nuostatų patvirtinimo“, 2007 m. birželio 15 d., Nr. V-494. Suvestinė redakcija nuo 2021-03-01.